我们的质量体系

在Alleva Medical，质量是义务。 Alleva Medical设施已通过认证，符合北美，欧洲，日本和中国的国际质量标准。我们已通过FDA和CFDA注册，并获得ISO 13485/9001认证。我们的工厂已获得制造CE，GS，FCC，UL，ETL和PSE电气产品的认证。我们的制造过程将满足欧洲RoHS，WEEE和REACH要求。

Alleva Medical 质量声明:

Alleva Medical Ltd.（前身为Medu-Scientific Ltd）是医疗和保健产品的综合设计，开发和合同制造商。我们在母公司的保护下于2005年成立，至今已为跨国公司提供集成制造解决方案超过10年。我们在产品开发周期各个方面的专业知识可确保我们尊贵的客户能够以可靠，准时的方式交付产品。我们对质量，创新和可持续发展的不懈承诺是推动我们日常运营的基础-从简单的制造工作到复杂的产品开发项目，我们致力于以最高质量和最具创新性的方式完成工作。

提供安全有效的产品，满足甚至超过我们的客户期望和监管要求
维护我们人员，产品和流程的完整性。
保持完全符合我们的质量体系和适用的法规要求。
通过卓越的技术和运营来推动持续改进。

我们还采用了一系列现代风险管理技术，包括：失败模式和效果分析（FMEA），控制计划和统计过程控制（SPC）。在Alleva Medical，我们一直在寻找方法，以最小化缺陷率并最大程度地提高您的项目收益。